Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - seleksipags - hipertensija, plaušu slimība - antitrombotiskie līdzekļi - uptravi tiek norādīts par ilgtermiņa attieksmi pret plaušu arteriālo hipertensiju (pao) pieaugušiem pacientiem ar pvo funkcionālā klase ii – iii (fc), vai nu kombinācijas terapiju pacientiem ar endothelin receptoru antagonists (era) nepietiekami kontrolē un/vai phosphodiesterase ierakstiet 5 inhibitors (pde-5), vai kā monoterapiju, pacientiem, kuri nav šo terapiju kandidātes. efektivitāte ir redzams pao iedzīvotājiem, tostarp idiopātiska un iedzimtības pao pao, kas saistīta ar saistaudu slimības, un pao, kas saistīti ar labots vienkārši iedzimta sirds slimība,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolokumabs - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipīdu modificējoši aģenti - hypercholesterolaemia un sajauc dyslipidaemiarepatha ir norādīts pieaugušajiem primārās hypercholesterolaemia (heterozigotu ģimenes un ārpus ģimenes) vai jaukta dyslipidaemia, kā palīglīdzekli, lai diēta:kopā ar statin vai statin ar citu lipīdu pazemināšanas terapijas pacientiem, kas nespēj sasniegt zbl-c mērķus ar maksimāli pieļaujama devu statin vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. homozygous ģimenes hypercholesterolaemiarepatha ir norādīts pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un vairāk, ar homozygous ģimenes hypercholesterolaemia kopā ar citiem lipīdu pazemināšanas terapiju. reģistrēts aterosklerotisku sirds un asinsvadu diseaserepatha ir norādīts pieaugušajiem ar uzņēmējdarbību aterosklerotisku sirds un asinsvadu slimības (miokarda infarkts, insults vai perifēro artēriju slimību), lai mazinātu sirds-asinsvadu slimību risku samazinot zbl-c līmenim, kā palīglīdzekli, lai korekcijas citi riska faktori:kombinācijā ar maksimāli pieļaujama devu statin ar vai bez citu lipīdu pazemināšanas terapiju, vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. par pētījuma rezultātiem attiecībā uz ietekmi uz zbl-c, sirds un asinsvadu notikumi un populācijas izpēte skatīt nodaĝā 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostikas radiofarmaceitiskie preparāti - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. pēc radiolabelling ar gallija (68ga) hlorīda šķīduma risinājums gallija (68ga) edotreotide, ko iegūst, ir norādīts pozitronu emisijas tomogrāfija (pet) attēlveidošanas somatostatin receptoru overexpression pieaugušo pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu labi diferencētas kuņģa-enteropancreatic neiroendokrīnās audzēji (gep-net) par primāro lokalizāciju audzējiem un to metastāzēm.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulizumabs - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - imūnsupresanti - soliris ir norādīts pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu:paroksizmāli nakts haemoglobinuria (pnh). pierādījumi par klīniskais ieguvums ir pierādīta pacientiem ar hemolīzi ar klīniskajiem simptomiem(s), kas liecina par augstu slimības aktivitāti, neatkarīgi no asins pārliešanas vēsturi (skatīt 5. iedaļu. netipiski hemolītiskā uremic sindroms (ahus). soliris ir norādīts ārstēšanai pieaugušajiem:ugunsizturīgi vispārējo myasthenia gravis (gmg) pacientiem, kas ir anti-acetilholīna receptoru (achr) antivielu noteikšanai-pozitīvs (skatīt 5. iedaļu. neuromyelitis optica spektra traucējumi (nmosd) pacientiem, kas ir anti-aquaporin-4 (aqp4) antivielu noteikšanai-pozitīvs ar recidivējoši slimības gaitu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. , truvada ir arī norādīts par attieksmi pret hiv-1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 12 līdz 18 gadiem. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciklovīns (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostikas radiofarmaceitiskie preparāti - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. axumin ir norādīta par pozitronu emisijas tomogrāfijas (pet) attēlu, lai noteiktu atkārtošanās prostatas vēzis pieaugušiem vīriešiem ar iespējamo atkārtošanās, pamatojoties uz paaugstināts asins prostatas specifiskā antigēna (psa) līmeni pēc primārās dziednieciska terapija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumabs - neiroendokrīnas audzēji - citi antineoplastiskie līdzekļi pārstāvji, monoklonālo antivielu - bavencio ir indicēts kā monoterapija pieaugušiem pacientiem ar metastātisku merkēnu šūnu karcinomu (mcc). bavencio kopā ar axitinib ir norādīts pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu nieru šūnu karcinomas (rsp). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

correvio, france - tirofibāns - koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai - 250 μg/ml

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramicīns - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - vantobra ir norādīts hronisko plaušu infekcijas dēļ pseudomonas aeruginosa pacientiem vecumā no 6 gadiem un vecākiem ar cistiskā fibroze (cf). jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic skābes, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipīdu modificējoši aģenti - nustendi ir norādīts pieaugušajiem primārās hypercholesterolaemia (heterozigotu ģimenes un ārpus ģimenes) vai jaukta dyslipidaemia, kā palīglīdzekli, lai diēta:kopā ar statin pacientiem, kas nespēj sasniegt zbl-c mērķus ar maksimāli pieļaujama devu statin papildus ezetimibealone pacientiem, kuriem ir vai nu statin-nepanes vai kurām ir statin ir kontrindicēta, un nespēj sasniegt zbl-c mērķus ar ezetimibe vien,pacientiem, kas jau tiek ārstēti ar kombināciju bempedoic skābes un ezetimibe kā atsevišķas tabletes ar vai bez statin.